Aperçu du poste

  • #REF : OP/M/R/GU/2374
  • Secteur : Industrie
  • Contrat : CDD
  • Expérience : De 2 à 5 ans
  • Localisation : Villepinte

Technicien assurance qualité (H/F) - 93

Société :

OpenSourcing, Cabinet de conseil en Ressources Humaines, recherche pour l’un de ses clients, groupe pharmaceutique présent sur le marché mondial, un poste de :

Technicien assurance qualité (H/F)

Poste à pourvoir en CDD de 6 mois à Villepinte

Mission :

  • Contribue à l’application et au maintien du système qualité de son périmètre,
  • Gère les dossiers de lot en provenance des sous-traitants (archivage informatique, gestion des dossiers papiers,...),
  • Effectue la revue du dossier de lot en vue de la certification par le pharmacien libérateur,
  • Saisie informatique des données pour édition des CoA & CoC,
  • Gère les RQP (edition des plannings annuels, évaluations, gestion de l’archivage, ...),
  • Gère les échantillons de référence (vérification des certificats de référence et gestion des écarts s’y reportant, ...),
  • Assure la formation des nouveaux arrivants dans son domaine d’activité et tient à jour son habilitation,
  • Participe à la gestion des déviations, dérogations, réclamations pour identifier les causes racines et être force de proposition d’actions préventives/curatives,
  • Identifie des actions préventives dans le but d’améliorer l’efficacité des processus de l’équipe qualité des partenaires externes,
  • Participe à l’évaluation des maîtrises du changement concernant son périmètre d’activité,
  • Gère les bases de données informatisées

Missions spécifiques selon périmètre d’activité (si nécessaire):

  • Supporte les pharmaciens libérateurs en préparant, revoyant et évaluant les dossiers de lot,
  • Compile les données qualité pour le calcul des indicateurs clés de performance,
  • Prépare et s’assure de la bonne tenue du planning des RQPs,
  • Participe à la compilation de données pour l’établissement des indicateurs clés de performance du service,
  • Contribue activement à l’élaboration de l’état des lieux annuels,
  • Maintient une organisation 5S active des armoires de dossiers de lot.

Profil :

Titulaire d'un BAC + 2/3 dans le domaine de la qualité, vous avez 5 ans en qualité sur un site industriel, dont 2 ans en poste sur une site de production dans
une position similaire, dans le domaine pharmaceutique.

Vos compétences : 

  • Connaissance des réglementations pharmaceutiques applicables (BPF, FDA, PMDA, Anvisa, KFDA, ...)
  • Connaissance des produits stériles/injectables/dispositifs médicaux,
  • Connaissance d’entreprise au fonctionnement international, multi-culturel avec une conception du travail en mode collaboratif,
  • Connaissance du fonctionnement et des exigences d’une gestion de sous- traitance pharmaceutique,
  • Capacité à utiliser les outils qualité comme les analyses de risques, pareto, diagramme en arrête, process mapping pour prendre des décisions basées sur les faits,
  • Capacité à utiliser les outils Office et les nouvelles technologies.

Vos qualités relationnelles :

  • Capacité à communiquer et partager ses connaissances et collaborer avec les autres
  • Capacité à fonctionner/travailler en mode projet et /ou résolution de problème
  • Capacité à communiquer de façon fluide en français et anglais sur des sujets techniques